启明星 | 普世利华推动全球结核病检测创新，拓展结核耐药产品研

在印度尼西亚的一个偏僻城市，40岁的哈里斯因连续的胸痛、咳嗽跟低烧而觉得不适已有一个多月。他辗转离开外地的卫生核心，大夫只能依附传统的抗酸杆菌涂片检讨来诊断结核病。但是，痰涂片的诊断效力较低，轻易形成误诊，这时期哈里斯的病情可能进一步减轻。假如大夫抉择应用更为进步的分子检测技巧，他们须要将痰液样本送往数百公里外的年夜都会试验室，时期发生的检测用度也较为昂贵。只管像GeneXpert平分子诊断技巧供给了更快且更正确的结核病检测方法，但其高本钱跟技巧请求限度了这些技巧在一些地域的遍及。怎样为像哈里斯如许的患者供给一种既快捷、牢靠，又能累赘得起的检测东西，成为了亟待处理的成绩。如许的案例并不少见，依据2024年《寰球结核病讲演》，结核病仍然是寰球大众卫生面对的严重挑衅，2023年，寰球估量有1080万人患上结核病，此中55%为男性，33%为女性，12%为儿童跟青少年；结核病在全部国度与地域跟年纪组中均有产生，累赘依然繁重。别的，2023年寰球共有125万人逝世于结核病，此中包含16.1万名HIV沾染者——结核病可能曾经从新成为寰球单一沾染病惹起逝世亡的首位起因。结核病也是HIV沾染者的重要致逝世起因，而且是抗菌素耐药性相干逝世亡的主要起因之一。结核分枝杆菌（MTB）抗衡结核药物的耐药性，尤其是对利福平（RIF）的耐药性，正在加剧医治跟把持的难度。以后的诊断方式，如痰液涂片显微镜检讨跟培育方式，仍然面对着速率慢、须要庞杂试验室装备的成绩，而这些设备在低收入跟中等收上天区中广泛缺少。分子诊断技巧，比方GeneXpert检测，固然正确无效，但价钱昂贵，且须要专业职员操纵跟稳固的电力供给，限度了其在这些地域下层医疗机构的遍及。怎样计划一种操纵轻便且存在本钱上风的分子诊断东西，以满意低收入跟中等收上天区的需要？为了辅助处理这些成绩，启明创投投资企业普世利华正在一直尽力。普世利华专研了一项全新的恒温扩增技巧——自立专利RHAM恒温扩增技巧，奇特的探针讲演体系可将特异性扩减产物所开释旌旗灯号进一步缩小，使其机能优于传统的恒温扩增体系。经由过程优化试剂配方，并借助范围化出产的上风，普世利华正在推广新一代的分子POCT（Point-of-Care Testing）东西，专门用于检测结核分枝杆菌（MTB）及耐药结核病（MDR-TB），以应答低收入跟中等收上天区对高效诊断东西的急切需要。该名目旨在经由过程供给低本钱、易操纵的检测计划，收缩诊断时光，并处理这些地域试验室基本设备缺乏的成绩。这一翻新东西将有助于在资本无限的情况中实现结核病的晚期诊断跟实时医治。普世利华盼望将这款检测东西带到更多有须要的处所，尤其是在低收入跟中等收上天区，辅助更多人取得实时的结核病诊断。01/翻新冲破：疾速、精准高可及性、低本钱的舌拭子检测在南非某家诊所，48岁的卡罗尔是一名临时沾染HIV的患者，因连续咳嗽跟体重加重前来就诊。大夫猜忌她患有结核病，但面临怎样检测的成绩则犯了难。研讨表现，高达三分之一的HIV沾染者可能无奈供给充足的痰液样本停止检测，这种情形在免疫体系重大受损、病情较重的患者中尤为广泛。据BMJ Open的研讨及天下卫生构造（WHO）2021年《寰球结核病讲演》指出，2020年寰球580万新诊断的肺结核病例中，仅59%经由过程细菌学检测（如痰液检测）失掉确诊。这象征着，濒临一半的患者由于咳不出痰液，无奈应用传统的痰液检测方式停止诊断。这一成绩在儿童、老年人跟体弱患者中尤其罕见，已成为结核病诊断中的一浩劫题。别的，HIV沾染者也可能面对相似的窘境，尤其是那些免疫体系重大受损的患者，他们可能无奈无效发生充足的痰液停止结核病的正确检测。在检测前提缺乏或患者无奈供给样本的情形下，替换性处理计划的需要火烧眉毛。舌拭子采样跟疾速分子诊断技巧（如WHO推举的疾速核酸扩增检测）被逐渐推广，普世利华的舌拭子检测计划锋芒毕露，为这一成绩供给了全新的处理计划。普世利华的翻新技巧——结核病舌拭子检测计划，存在疾速、低本钱、精准等明显上风。该检测计划能在数分钟筹备时光，5-25分钟内经由过程简略的舌拭子/痰液样本供给结核分枝杆菌检测成果。与传统的结核病检测方式比拟，普世利华的技巧年夜幅度收缩了检测时光，而且供给了现场检测处理计划，十分合适在医疗资本匮乏的地域应用。普世利华的结核病（舌拭子）疾速分子诊断试剂盒在往年八月取得了印度尼西亚当局的入口医疗装备允许证，成为中国首家在印尼获证的兼备痰液与舌拭子双样本检测技巧的公司。别的，未几前举行的第55届天下肺部安康年夜会颁布的数据表现，普世利华的结核病检测产物以出色的正确性，超出了天下卫生构造（WHO）对“非痰液样本近患者疾速即时诊断平台（near?POC non-sputum diagnostic）”的请求，数据表示非常优良。针对像卡罗尔如许的患者，普世利华的结核病舌拭子检测计划可能供给极年夜的辅助。这种非痰液样本的检测东西不只战胜了痰液缺乏的成绩，还能疾速、精准地在现场诊断结核病。在白叟、儿童、HIV患者的结核病检测中，这种方式尤其主要，由于疾速诊断能够明显增加诊断耽搁，辅助患者尽早接收医治，从而改良预后。这一处理计划在两方面展示了明显的上风，极年夜地晋升了却核病检测的可及性。起首，在平台机能上，普世利华的检测装备以疾速、低本钱、精准为中心特色，可能在资本无限的情况中轻松安排。这使得偏僻地域或下层医疗机构可能以较低本钱供给高品质的结核病诊断效劳，明显下降了技巧跟经济门槛，让更多患者享用到累赘得起的医疗支撑。其次，在样本收罗方面，仅需经由过程简略的舌拭子采样操纵即可实现检测，对像卡罗尔如许因身材状态无奈供给痰液样本的患者，或许儿童、年迈体弱者等无奈咳痰的人群而言，这种便捷的采样方法尤为主要。这不只使得检测进程愈加简略跟友爱，还明显扩展了诊断的笼罩范畴，让更多患者可能被实时发明并确诊，在寰球范畴内推进了却核病检测的普惠化跟高效化。02/结核病舌拭子去核心化检测计划推进高累赘地域自动筛查的可能性普世利华的结核病分子诊断产物合乎世卫构造对“非痰液样本的近患者疾速即时诊断平台”的界说，这象征着该平台可能经由过程简略的舌拭子采样，处理无奈供给痰液样本患者的诊断困难，从而年夜年夜收缩了诊断跟医治的等候时光，患者可能尽早开端医治。同时，这种简化流程让更多潜伏沾染者，尤其是症状稍微或自动的患者，可能取得实时的筛查跟诊断机遇。别的，因为装备对情况请求简略，普世利华的结核病检测计划十分合适下层医疗点应用。与传统的须要将样本送往试验室的检测方式差别，普世利华的舌拭子检测卡能够直接在下层医疗点实现检测，节俭了时光跟本钱，还为高累赘地域供给了可行门路。经由过程该结核病检测计划，普世利华不只晋升了诊断效力，还踊跃推进了自动筛查（Active Case Finding, ACF）的实行。自动筛查是一种自动打仗潜伏患者并停止晚期检测的战略，尤其实用于结核病高累赘地域。它能无效辨认自动沾染者或未实时就医的患者，防止结核病传布并下降疾病累赘。自动筛查在结核病防控中存在深远的大众卫买卖义，特殊是在资本匮乏的地域。结核病的晚期发明跟实时医治对增加其传布至关主要，但是在低收入跟中等收上天区，因为样本收罗艰苦跟诊断资本匮乏，结核病确实诊率较低。经由过程应用普世利华的结核病舌拭子检测计划停止自动筛查，可能发明那些无奈供给痰液样本的潜伏结核病患者，从而确保晚期诊断与医治，减缓疾病传布。别的，这一举动有助于晋升医疗公正性，确保弱势群体（如儿童、老年人跟HIV沾染者）取得诊断机遇，从而缩小高收入与中低收上天区的医疗差距。经由过程晚期发明跟医治，医疗体系还可能增加前期医治本钱跟因病致贫的情形产生。承袭“以翻新、精准、快捷、经济的分子诊断处理计划，改革跟去核心化沾染病检测”的任务，普世利华的“非痰液样本近患者即时诊断平台”为寰球范畴内，尤其是资本匮乏地域，供给了累赘得起的疾速检测。从寰球角度看，强化检测才能也是实现《2030年可连续开展目的》的主要一环，可能为闭幕结核病的寰球目的供给支持。03/盖茨基金会赞助支撑请求世卫预认证助力中低收上天区结核防控普世利华的结核病检测计划打算将来实现世卫构造的预认证。在此进程中，普世利华的结核病分子检测产物取得了盖茨基金会的赞助支撑。盖茨基金会专一于推进寰球安康，特殊是在低收入跟中等收上天区，确保低本钱且高效力的结核病检测东西可能遍及。本次配合，是继往年7月与盖茨基金会签订了对于精准诊断性传布沾染（STI）名目的配合协定后，普世利华再次联袂该基金会深刻拓展医疗安康范畴的配合范围。普世利华的任务跟愿景与盖茨基金会高度符合，经由过程该名目，普世利华将减速结核计划在结核病累赘较重地域的推广，辅助寰球结核病防控任务朝着愈加可连续的偏向开展。两边配合共赢，独特抗击结核病。04/普世利华的结核病与耐药性团体处理计划晋升可及性为了构建一个结核病检测团体计划，普世利华正在同时减速耐药结核病检测卡的研发。这种团体化的诊断方法将明显进步诊断效力，为资本无限的地域供给片面、疾速的检测支撑，从而辅助患者实时取得医治。因为中低收上天区广泛缺少充足的医疗资本，患者平日须要将样本送往都会试验室，进程庞杂且费时。普世利华的结核病检测团体计划，将简化这一流程，辅助患者取得结核病跟耐药性结核的双重诊断，从而放慢医治速率，防止病情进一步好转及传布。05/普世利华寰球目的与将来计划在结核病检测方面，普世利华将来将进一步推进结核病检测技巧的翻新，摸索更多样化的样本范例与检测场景，连续完美产物机能，以应答差别地域跟人群的多样化需要。同时，企业打算加年夜在研发、出产跟寰球供给链上的投入，努力于构建一个更具韧性跟普惠性的大众卫生生态体系，为实现寰球结核病零风行的目的奉献力气。普世利华的目的是确保在寰球最须要的处所，不因经济前提及检测可及性成绩而耽搁患者的诊断与医治，让结核病防控成为可能，终极为实现寰球安康公正奉献力气。哈里斯、卡罗尔或者离咱们很远，但他们的故事反应了寰球不计其数患者的窘境。经由过程联合翻新技巧跟自动筛查战略，这项举动可能抢救更多性命，增加结核病的伸张，并为寰球大众卫生的改良供给实在支撑。往 期 回 顾]article_adlist-->启明星 | 普世利华陈翀：咱们把沾染病检测试验室装进了小盒子启明星 | 普世利华与盖茨基金会签订名目配合协定启明观念 | 启明创投梁颕宇：连续加年夜对要害范畴的支撑力度，推进工业链跟代价链向更高端迈进启明创投建立于2006年。现在，启明创投旗下治理11只美元基金，7只国民币基金，已募治理资产总额到达95亿美元。自建立至今，专一于投资科技及花费(Technology and Consumer, T&C)、医疗安康(Healthcare)等行业晚期跟生长期的优良企业。停止现在，启明创投已投资超越580家高速生长的翻新企业，此中有超越210家分辨在美国纽交所、纳斯达克，喷鼻港买卖所，上交所及厚交所等买卖所上市，或经由过程并购等方法退出，有80多家企业成为行业公认的独角兽或超等独角兽企业。启明创投投资企业中，良多曾经生长为各自范畴中最具影响力的公司，包含小米团体（01810.HK）、美团（03690.HK）、哔哩哔哩（NASDAQ:BILI, 09626.HK）、知乎（NYSE:ZH, 02390.HK）、石头科技（688169.SH）、优必选（09880.HK）、文远知行（NASDAQ:WRD）、甘李药业（603087.SH）、泰格医药（300347.SZ, 03347.HK）、再鼎医药（NASDAQ:ZLAB, 09688.HK）、康希诺生物（688185.SH, 06185.HK）、Schr?dinger（NASDAQ:SDGR）、惠泰医疗（688617.SH）、诺辉安康（06606.HK）、三友医疗（688085.SH）、艾德生物（300685.SZ）、贝瑞基因（000710.SZ）、神州细胞（688520.SH）、圆心科技、康缔亚、信心医药、壁仞科技等。]article_adlist-->（转自：启明创投） 　　申明：新浪网独家稿件，未经受权制止转载。 -->